安徽省药品监督管理局：

    你局《关于界定含中药材原粉产品属性问题的请示》（皖药监械［2001］153号）收悉。经研究，答复如下：

    对于此类问题，请严格执行《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，器械起主要作用的产品，划归为医疗器械管理；药物起主要作用的产品，按照药品进行管理。药枕、药袋等产品的枕、袋等部分，仅是其内容物（中药材原粉）的载体，不宜纳入医疗器械管理。

    此复

   

国家药品监督管理局  

二○○一年六月二十一日