中国非处方药常见问题解答-1
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2006-12-03 12:22:24

1. 处方药与非处方药分类管理办法制定的目的和依据是什么?

    依据<<中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定>>精神,国家药品监督管理局制定的<<处方药与非处方药管理办法>>的目的是保障人民用药安全有效使用方便. 休 闲 居 编 辑

2. 药品管理内容是什么?

    根据药品的品种, 规格, 适应症, 剂量, 给药途径的不同, 对药品分别按处方药和非处方药进行管理.

3. 非处方药具有哪些特点?国家制定的《非处方药遴选原则》有哪些具体规定?

  一. 安全性高."遴选原则"规定:

      1>.根据文献和长期临床使用证实安全行性高; 
      2>.无潜在毒性,药品残留物在体内代谢快,不会引起积蓄作用,不会掩盖其他疾病症状; 
      3>.基本上无不良反应; 
      4>.不会引起药物依赖性,无"三致"作用; 
      5>.组方合理,无不良相互作用,中药组方中无"十八反,十九畏";

  二. 疗效确切."遴选原则"规定:

      1>.药物作用针对性强,功能与主治或适应症明确; 
      2>.使用剂量一般不需要调整,用量较为固定; 
      3>.连续使用不会发生耐药性,抗药性,使药品失去治疗效果;

  三. 质量稳定."遴选原则"规定:非处方药质量必须可以控制,性质稳定,不需要特殊保存条件.

  四. 使用方便."遴选原则"规定:

      1>.使用时不需要进行特殊检查与试验; 
      2>.剂型,规格便于自用与携带,以口服,外用,吸入,肛塞等剂型为主;

4. 哪个政府机构负责药品管理?

    按照国务院赋予的职能, 国家药品监督管理局于1998年8月组建,负责对药品研究, 生产, 流通, 使用全过程实行监督管理, 其中建立药品分类管理, 制定非处方药管理办法是一项重点工作.

5. 国家药品监督管理局是如何管理处方药与非处方药的?

    国家药品监督管理局负责制定处方药与非处方药分类管理办法. 
    国家药品监督管理局负责"非处方药目录"的遴选, 审批, 发布和调整工作. 
    地方各级药品监督管理部门负责辖区内的处方药和非处方药的组织实施和监督管理.

6. 对非处方药的生产企业具体管理有哪些?

    非处方生产企业必须具有<<药品生产企业许可证>>, 所生产的品种必须取得国家药品批准文号. 
    非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准, 用语应当科学, 易懂, 便于消费者自行判断, 选择和使用. 
    非处方药的包装应有由国家制定的非处方药专有标识, 外包装必须印有国家批准的条型码, 必须符合质量要求, 方便储存, 运输和使用,每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书.

7. 对非处方药的经营企业具体管理有哪些?

    根据药品的安全性, 非处方药分为甲, 乙两类. 经营处方药和非处方药的批发企业和经营处方药, 甲类非处方药的零售企业必须具有<<药品经营企业许可证>>; 
    其他商业企业经省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药. 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的, 具有高中以上文化程度的, 经专业培训后的, 由省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门考核合格后并取得上岗的人员.

8. 医疗机构与非处方药使用的关系是怎样的?

    医疗机构根据医疗需要可以决定和推荐使用非处方药.

9. 消费者与非处方药使用的关系是怎样的?

    消费者有权自主选购非处方药, 并必须按非处方药标签和说明书所示内容使用.

10. 药品广告的管理有哪些规定?

    处方药禁止在大众传布媒介进行广告宣传. 
    非处方药经国家药品监督管理局审批可以在大众传布媒介进行广告宣传.

11. 什么是健康?

    世界卫生组织给健康下的定义是: 健康不仅仅是没有疾病和缺陷, 而且是在生理, 心理和社交方面都处于完善的状态. 
    健康的状态是: 人体各种器官系统发育良好, 体质健壮, 精神充沛,无任何病变, 并具有良好活动能力之状态.健康的概念是相对的, 因人而宜.

12. 基本健康生活和生存模式是什么?

    良好的生活习惯　　　　使用非处　　　　　社会医疗

    正常的饮食　　　＋　　方药进行　　＋　　社会保险

    适量的运动　　　　　　自我药疗 
    掌握非处方药的基本知识, 能够进行自我药疗, 对自己和家庭的幸福生活有着重要意义, 也是健康地进入二十一世纪所需必备的健康知识.

　　

≡ 查看、发表评论 ≡